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重組水蛭素  Lepirudin

貨號  10-101-90

同義詞/別名

（Leu1，Thr2） - 水蛭素（脫硫）; 重組水蛭素; Refludan; Refludin; Hbw 023; HBW-023; Hbw023

CAS編號

138068-37-8（凈）

序列

LTYTDCTESGQNLCLCEGSNVCGQGNKCILGSDGEKNQCVTGEGTPKPQSHNDGDFEEIPEEYLQ（二硫橋：6-14; 16-28; 22-39）

MW /先生。

6979.52

分子式

C287H440N80O111S6

資源

合成的

長期儲存條件

-20℃下

應用

Lepirudin用于治療肝素誘導的血小板減少癥

描述

Lepirudin是一種來自酵母細胞的重組水蛭素。它與從水蛭（Hirudo medicinalis）中提取的水蛭素幾乎相同。Lepirudin是一種高度特異性的凝血酶直接抑制劑。

疾病

肝素血栓形成引起的血小板減少癥

興趣范圍

心血管系統與疾病
血液學

活動

抑制劑

功能

血小板反應蛋白受體活性

生物

人的

沸點

N / A

熔點

65°C

有用的工具

肽計算器

縮寫列表

肽詞匯表

• 背景

Lepirudin是一種重組水蛭素，通過與游離和凝塊結合的凝血酶結合，是一種直接的不可逆凝血酶抑制劑。它被批準用于治療肝素誘導的血小板減少癥（HIT），這是一種嚴重的抗體介導的藥物反應，主要與使用普通肝素相關。過去10年的臨床經驗證明了lepirudin在HIT治療中的療效。消除lepirudin的主要途徑是腎臟，占其全身清除率的約90％。重要的不良反應是出血和免疫反應的誘導。

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參考：

Lepirudin適用于肝素誘導的血小板減少癥（HIT）患者的抗凝治療。我們描述了2例患有心臟病的兒童的HIT和血栓形成，包括需要體外膜肺氧合的患者。Lepirudin以推薦的成人體重方式給藥，是HIT兒科患者的有效抗血栓藥物。

Deitcher，SR，Topoulos，AP，Bartholomew，JR，＆Kichuk-Chrisant，MR（2002）。Lepirudin抗凝治療肝素誘導的血小板減少癥。兒科學雜志，140（2），264-266。

Lepirudin是可以安全用于HIT患者的少數抗凝劑之一。因為它是通過腎臟消除的，所以在給腎衰竭患者服用lepirudin時必須非常小心; 事實上，目前不建議在需要血液透析的患者中使用它。Lepirudin有效預防了HIT患者的急性血栓形成，無出血并發癥。我們描述了我們如何選擇初始劑量并報告aPTT監測結果。

Dager，WE，＆White，RH（2001）。在肝素誘導的血小板減少癥和需要血液透析的腎衰竭患者中使用lepirudin。藥物治療年鑒，35（7-8），885-890。

Lepirudin（Refludan），Berlex Laboratories，美國和加拿大; Pharmion，所有其他國家），天然存在的水蛭抗凝劑水蛭素的重組衍生物，是個被歐洲藥品評價機構批準的直接凝血酶抑制劑和美國食品和藥物管理局用于治療肝素 - 誘發血小板減少癥。自從引入歐洲和美國以來，已經對7000多名需要抗凝治療的患者進行了研究，包括急性冠狀動脈綜合征，經皮冠狀動脈介入治療，體外循環和肝素誘導的血小板減少癥。三項歐洲臨床試驗，稱為肝素相關性血小板減少癥（HAT）-1，-2和-3，

Greinacher，A。（2004）。Lepirudin：抗凝治療的二價直接凝血酶抑制劑。心血管治療專家評論，2（3），339-357。

Creative Peptides是世界上優選的多肽用途藥物供應商，擁有超過100種多肽和相關產品，從克到kgs，通用標準到cGMP（現行良好生產規范）標準。作為API制造的可靠合作伙伴，我們通過為其項目提供合格的API為眾多客戶提供服務?，F在它們廣泛用于癌癥，心血管和糖尿病研究等領域。

API也被稱為原料藥，用作API的肽在制藥工業中起著特別重要的作用。只有良好的API肽合成管理才能更好地服務于制藥行業以及人類健康。

調節治療性肽

2013年，美國藥典（USP）治療肽專家組成立，旨在根據目前可用的監管方向和期望評估合成肽API的質量屬性。根據專家組的研究，目前的制造和監管領域提出了以下三篇文章。這些文章提供了從制造到批量發布成功合成肽API開發時要考慮的質量屬性的全面概述。

•篇文章描述了分析表征方法，批次釋放測試以及合成肽API制造商進入市場需要考慮的要點。  
•第二篇文章介紹了肽化學合成中使用的原料及其對終API質量屬性的潛在影響。本文的一個特別重點是保護氨基酸衍生物，設定必要的規格和質量控制測試類型，以確保終API的質量始終如一。  
•后一篇文章主要關注合成肽API的制造過程和雜質控制。

USP希望治療肽專家組和這些文章的工作能夠提供更加持續的管理，以幫助支持為基于肽的藥物的開發創建可維護平臺的努力。

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