svarlifescience COMPLMP320說明書

WIESLAB® Complement System MBL Pathway

COMPLMP320

所述Wieslab ®補(bǔ)體系統(tǒng)MBL途徑試劑盒是用于定性檢測(cè)MBL補(bǔ)體途徑的激活和人血清中的補(bǔ)體缺陷的判定的功能免疫測(cè)定。

所述? Wieslab ?補(bǔ)體測(cè)定結(jié)合了使用標(biāo)記的特異性抗體的途徑的特異性激活的末端補(bǔ)體復(fù)合了C5b-9，如補(bǔ)體激活的結(jié)果而產(chǎn)生的新表位。產(chǎn)生的C5b-9的量與補(bǔ)體途徑的功能活性成比例。

該產(chǎn)品也僅供研究使用-產(chǎn)品代碼：COMPL MP320 RUO

盒子里裝了什么？

• 一幀帶有分離孔（12x8）
• 35 mL稀釋劑MP
• 13 mL共軛物
• 13 mL底物溶液
• 30 mL洗滌溶液30倍濃縮
• 0.2 mL含人血清的陰性對(duì)照（NC）
• 0.2 mL含有冷凍干燥人血清的陽性對(duì)照（PC）

請(qǐng)注意！試劑盒中的所有試劑均可使用，但清洗液和對(duì)照除外。除陽性對(duì)照外，試劑應(yīng)保存在2-8°C下。 陽性對(duì)照應(yīng)保存在-20°C。

補(bǔ)體活性受損導(dǎo)致人類易受反復(fù)暴發(fā)性或嚴(yán)重感染，并可能導(dǎo)致自身免疫性疾病的發(fā)生。補(bǔ)體的不適當(dāng)激活導(dǎo)致慢性炎癥和組織損傷。Wieslab® 補(bǔ)體試驗(yàn)的原理 Wieslab® 補(bǔ)體試驗(yàn)結(jié)合了補(bǔ)體激活的溶血試驗(yàn)原理和使用針對(duì)補(bǔ)體激活產(chǎn)生的新抗原的特異性標(biāo)記抗體。新抗原的生成量與補(bǔ)體途徑的功能活性成正比。在補(bǔ)體 MP 試劑盒中，微量滴定條的孔包被有 MBL 途徑的特定激活劑。用含有特定阻斷劑的稀釋劑稀釋患者血清，以確保僅激活 MBL 通路。在微孔中孵育稀釋的患者血清期間，補(bǔ)體被特異性包被激活。然后清洗微孔，并用特異性堿性磷酸酶標(biāo)記的抗 MAC 形成期間表達(dá)的新抗原抗體檢測(cè) C5b-9。進(jìn)一步洗滌步驟后，通過與堿性磷酸酶底物溶液孵育獲得特異性抗體的檢測(cè)結(jié)果。補(bǔ)體激活量與顏色強(qiáng)度相關(guān)，根據(jù)吸光度（光密度 (OD)）進(jìn)行測(cè)量。警告和注意事項(xiàng)-用于體外診斷。-通過 FDA 批準(zhǔn)的方法，檢測(cè)了試劑盒中用于制備質(zhì)控品的人血清組分是否存在人類免疫缺陷病毒 1&2 (HIV 1&2)、丙型肝炎 (HCV) 抗體以及乙型肝炎表面抗原，結(jié)果均為陰性。由于沒有任何檢測(cè)方法可以*保證不存在 HIV、HCV、乙型肝炎病毒或其他傳染性病原體，因此應(yīng)將標(biāo)本和基于人的試劑視為能夠傳播傳染性病原體進(jìn)行處理。 -

-美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院建議在生物安全等級(jí) 2 級(jí)處理潛在感染因子。替代途徑（C3，因子 D，B，P）C3 C3b C3a MBL 途徑 (MBL，MASP-2，C4，C2) 經(jīng)典途徑 (C1q，C1r，C1s，C4，C2) C4b2a C4b2a C3bBbP 末端途徑（C5，C6C7、C8、C9 C5bC9 COMPL MP320、LABEL-DOC-0033、3.0 3– 所有溶液均含有 ProClin 300 作為防腐劑。切勿用嘴移液或使試劑或患者樣本接觸皮膚。含有 ProClin 的試劑可能具有刺激性。避免接觸皮膚和眼睛。如果接觸，用大量水沖洗。-該套件中包含的所有有害組件的材料安全數(shù)據(jù)表可根據(jù) Svar Life Science 的要求提供