biorelevant FEDGAS配制方法

FEDGAS (Fed Gastric Media)

• 在高脂FDA餐后在模擬胃液的溶出介質中測試您的口服藥物
• 3種不同的液體（給藥后的早期/中級/晚期）為食品對藥物吸收的影響提供了新的見解
• 設計用于使用USP儀器1或2進行溶出度測試
• 無需提取即可直接進行HPLC分析
• 包括緩沖液和注射器過濾器，因此您可以立即開始測試

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• 產品描述

   

  FEDGAS™溶出介質可模擬進食狀態下的人胃液。900mL的培養基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三種不同的pH值（6、4.5和3）使您能夠測試胃排空的各個階段。

  在大多數情況下，必須進行食物效應生物利用度研究（針對新藥）和進食生物等效性研究（針對仿制藥），因為食物會對藥物的吸收方式產生重大影響。這很重要，因為它會對藥物療效甚至患者安全產生深遠影響。這就是為什么FEDGAS中的溶出度測試如此有用的原因，因為它們可以幫助您了解進餐后藥物如何在胃中釋放。

  

   

  pH柔韌性

  三種不同的pH值使您能夠測試胃排空的各個階段。

  * FEDGAS pH6：在胃部飽滿（飯后即刻）時模擬液體 

  * FEDGAS pH4.5：在胃空了50％（飯后約1-2小時）時模擬液體 

  * FEDGAS pH3：當胃中75％的人空著（飯后約3-6小時）時，可模擬體液 

  易于準備

  FEDGAS溶出介質可以在幾秒鐘內制成并立即使用：只需將凝膠和緩沖液混合，即可使用。每包中都包含一瓶緩沖液濃縮液（在相應的pH值下）。

  

   

  

  易用性

  *適用于所有類型的藥物（酸，堿，中性和鹽）

  

  *與USP儀器2兼容（每個溶出杯使用900mL FEDGAS）和標準HPLC分析設備

  

  *易于過濾，因此無需費時的分離技術。我們建議使用經過全面測試的針頭過濾器，以確保與介質的兼容性。

  實例探究

  這些案例研究表明，可以使用FEDGAS來調查食物對藥物性能的影響。

   

FEDGAS™制備說明

FEDGAS™溶出介質可模擬進食狀態下的人胃液。您應該在每個溶出杯中使用900mL：其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3種不同的pH值：6、4.5和3（均單獨出售）。

設備

• 校準天平
• 適合的容器
• 攪拌板和PTFE磁鐵

方法

制備900mL的FEDGAS pH6：

• 將36.8g FEDGAS緩沖液濃縮液（pH6）稱入合適的容器中
• 加入732.6克純凈水
• 加入153.0克FEDGAS凝膠
• 攪拌直至充分混合。介質將像牛奶一樣呈白色，可以立即使用

制作900mL的FEDGAS pH4.5：

• 稱量36.8克FEDGAS緩沖液濃縮液（pH4.5）放入合適的容器中
• 加入730.8克純凈水
• 加入153.0克FEDGAS凝膠
• 攪拌直至充分混合。介質將像牛奶一樣呈白色，可以立即使用

制備900mL的FEDGAS pH3：

• 將36.8g FEDGAS緩沖液濃縮液（pH3）稱入合適的容器中
• 加入729.9克純凈水
• 加入153.0克FEDGAS凝膠
• 攪拌直至充分混合。介質將像牛奶一樣呈白色，可以立即使用

用法

• 我們建議在37°C下使用FEDGAS溶解介質。在此溫度下多可以使用24小時
• 將FEDGAS凝膠袋存放在冰箱中，并在打開后7天內使用
• 將FEDGAS緩沖瓶保存在室溫下

FEDGAS™制備說明

FEDGAS™溶出介質可模擬進食狀態下的人胃液。您應該在每個溶出杯中使用900mL：其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3種不同的pH值：6、4.5和3（均單獨出售）。

設備

• 校準天平
• 適合的容器
• 攪拌板和PTFE磁鐵

方法

制備900mL的FEDGAS pH6：

• 將36.8g FEDGAS緩沖液濃縮液（pH6）稱入合適的容器中
• 加入732.6克純凈水
• 加入153.0克FEDGAS凝膠
• 攪拌直至充分混合。介質將像牛奶一樣呈白色，可以立即使用

制作900mL的FEDGAS pH4.5：

• 稱量36.8克FEDGAS緩沖液濃縮液（pH4.5）放入合適的容器中
• 加入730.8克純凈水
• 加入153.0克FEDGAS凝膠
• 攪拌直至充分混合。介質將像牛奶一樣呈白色，可以立即使用

制備900mL的FEDGAS pH3：

• 將36.8g FEDGAS緩沖液濃縮液（pH3）稱入合適的容器中
• 加入729.9克純凈水
• 加入153.0克FEDGAS凝膠
• 攪拌直至充分混合。介質將像牛奶一樣呈白色，可以立即使用

用法

• 我們建議在37°C下使用FEDGAS溶解介質。在此溫度下多可以使用24小時
• 將FEDGAS凝膠袋存放在冰箱中，并在打開后7天內使用
• 將FEDGAS緩沖瓶保存在室溫下