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    idsplc AC-02F1 說明書

    更新時間:2024-01-12      點擊次數:1430

    idsplc  AC-02F1 說明書

    IDS是內分泌檢測的專家,專注于臨床和研究檢測。

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    Product Code:AC-02F1
    Certification:

    CE Marked
    FDA Cleared

    Clinical Area:Bone Turnover Markers (Endocrinology)
    Type:Manual
    Format:ELISA
    RUO/IVD:IVD
    Number of Tests:96 (40 samples in duplicate)
    Sample Type:Serum or Plasma
    Sample Volume:50 μL
    Assay Range:0-3.380 ng/mL


    主要特點和價值觀



    絕經后骨質疏松癥的治療


    預測骨骼對抗吸收療法的長期反應,如激素替代療法、雙磷酸鹽


    提高患者的積極性和依從性


    患者骨吸收的評估


    患有代謝性骨病,如甲狀旁腺功能亢進、佩吉特病、骨營養不良


    接受長期糖皮質激素治療


    IOF、IFCC和NBHA提示的骨質疏松癥治療參考標志物


    易于執行–一步培養


    與自動化方法的良好相關性


    支持骨病管理的完整化驗小組



    產品描述

    血清CrossLaps®(CTX-I)ELISA是一種酶免疫測試,用于定量人類血清和血漿中I型膠原C末端肽的降解產物。

    血清CrossLaps®(CTX-I)ELISA測定用于體外診斷,作為人類骨吸收的指標,可用于以下方面:

    1.監測以下各項的骨吸收變化:

    a) 絕經后婦女的抗吸收療法1,2:

    激素替代療法(HRT)與激素和類激素藥物

    雙膦酸鹽療法

    b) 診斷為骨質疏松的個體的抗吸收療法:

    激素替代療法(HRT)與激素和類激素藥物

    雙膦酸鹽療法

    2.預測絕經后婦女的骨骼反應(骨密度)

    抗吸收療法:

    a) 激素替代療法(HRT)與激素和類激素藥物

    b) 雙膦酸鹽療法



    描述

    I型膠原占骨骼有機基質的90%以上,主要在骨骼中合成。在骨骼更新過程中,I型膠原被降解,小肽片段被排出到血液中。這些降解產物(如CTX-I)的血清水平與骨轉換率高度相關,并允許評估骨吸收率。

    Serum CrossLaps®(CTX-I)ELISA基于兩種針對EKAHD-?-GGR氨基酸序列的高度特異性單克隆抗體,其中天冬氨酸殘基(D)是?;-異構的。為了在血清CrossLaps®(CTX-I)ELISA中獲得特定信號,必須交聯EKAHD-?-GGR的兩條鏈。

    截至2010年末,IOF和IFCC(國際臨床化學和實驗室醫學聯合會)建議將血清CTX-I作為骨吸收標志物用于觀察性和干預性研究,以比較替代品的性能



    出版物

    McClung MR等,狄諾沙單抗對骨密度和骨轉換生化標志物的影響:2期臨床試驗的8年結果。骨質疏松國際。2013年1月;24(1):227-35

    Stoch SA等人,Odanacatib,一種治療骨質疏松癥的選擇性組織蛋白酶K抑制劑:安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學——來自健康志愿者單次口服劑量研究的結果。Br J Clin Pharmacol。2013年5月;75(5):1240-54

    Vasikaran SD等。預測骨折風險和監測骨質疏松癥治療的骨轉換標志物:需要國際參考標準。2010年《骨質疏松國際》;22(2):391-420.


    Alpha CrossLaps® (CTX-I) EIA

    Urine BETA CrossLaps® (CTX-I) ELISA

    Urine CrossLaps® (CTX-I) EIA

    BoneTRAP® (TRAcP 5b) ELISA

    N-MID® Osteocalcin ELISA


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