Biorelevant FaSSIF-V2 Powder——模擬人體禁食狀態(tài)腸液的高效工具

FaSSIF-V2 Powder 是Biorelevant品牌的明星產(chǎn)品，專(zhuān)為模擬人體空腹?fàn)顟B(tài)（Fasted State）下的腸道環(huán)境而設(shè)計(jì)。其配方基于國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)（如USP/Ph.Eur.），精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)小腸液的pH值、離子強(qiáng)度及膽汁鹽濃度，廣泛應(yīng)用于口服藥物的溶解性、溶出度及生物利用度研究。作為biorelevant公司在中國(guó)的授權(quán)代理商，上海起發(fā)強(qiáng)烈推薦其FaSSIF-V2 Powder產(chǎn)品。

Biorelevant V2FAS訂購(gòu)信息

貨號(hào)：V2FAS

品名:FaSSIF-V2 Powder

規(guī)格：55g

產(chǎn)品描述:30L FaSSIF-V2溶解介質(zhì)的混合膠束粉末

儲(chǔ)存:2-8°℃，防光、防潮

Biorelevant V2FAS使用方法

只需三步，輕松制備FaSSIF介質(zhì)！

1、溶解：將FaSSIF-V2 Powder與適量去離子水混合（推薦濃度：3.9 mg/mL）。

2、調(diào)節(jié)pH：用NaOH或HCl將溶液pH調(diào)整至6.5±0.1。

3、平衡溫度：37℃恒溫水浴中平衡后即可使用。

注意：建議現(xiàn)配現(xiàn)用，避免長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存影響介質(zhì)穩(wěn)定性。

Biorelevant V2FAS產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

1、高度生物相關(guān)性：FaSSIF-V2 Powder精準(zhǔn)模擬人體禁食狀態(tài)下的小腸腸液成分，幫助研究人員更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的溶解行為。

2、操作簡(jiǎn)便：只需將粉末加入配套緩沖液，即可快速制備出所需的溶出介質(zhì)，無(wú)需復(fù)雜設(shè)備或技術(shù)。

3、適用廣泛：特別適用于BCS二類(lèi)及四類(lèi)藥物的溶解度與溶出度測(cè)試，是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的理想選擇。

4、權(quán)wei推薦：該產(chǎn)品被FDA、EMA等機(jī)構(gòu)推薦為體外溶出研究的金標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì)，用于測(cè)試藥物在禁食狀態(tài)下的溶解度。

Biorelevant V2FAS產(chǎn)品應(yīng)用

1. 藥物溶解性研究

應(yīng)用場(chǎng)景：評(píng)估藥物在空腹?fàn)顟B(tài)下的溶解性能。

作用：

幫助篩選候選藥物，快速判斷其溶解特性是否符合開(kāi)發(fā)要求。

為低溶解性藥物（如BCS II類(lèi)和IV類(lèi)）的制劑優(yōu)化提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。

2. 體外溶出度測(cè)試

應(yīng)用場(chǎng)景：模擬藥物在空腹腸道環(huán)境中的釋放行為。

作用：

評(píng)估片劑、膠囊、顆粒等劑型的溶出曲線，確保其符合藥典或監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。

預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的吸收速率和程度，為生物等效性（BE）研究提供參考。

3. 制劑開(kāi)發(fā)與優(yōu)化

應(yīng)用場(chǎng)景：優(yōu)化藥物制劑的配方和工藝。

作用：

通過(guò)對(duì)比不同制劑的溶出行為，篩選出最佳配方。

提高藥物的生物利用度，尤其是針對(duì)難溶性藥物。

4. 質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究

應(yīng)用場(chǎng)景：評(píng)估藥物在不同批次或儲(chǔ)存條件下的性能一致性。

作用：

確保藥物在保質(zhì)期內(nèi)的溶出行為穩(wěn)定，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

為藥物上市后的質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。

5. 生物等效性（BE）研究

應(yīng)用場(chǎng)景：比較仿制藥與原研藥的體外溶出行為。

作用：

通過(guò)FaSSIF-V2介質(zhì)模擬空腹?fàn)顟B(tài)，評(píng)估仿制藥是否與原研藥具有相似的溶出特性。

減少不必要的體內(nèi)試驗(yàn)，降低研發(fā)成本和時(shí)間。

6. 藥物-食物相互作用研究

應(yīng)用場(chǎng)景：研究食物對(duì)藥物溶解和吸收的影響。

作用：

結(jié)合FeSSIF-V2（模擬餐后狀態(tài)）介質(zhì)，全面評(píng)估藥物在不同生理?xiàng)l件下的表現(xiàn)。

為藥物說(shuō)明書(shū)中的“餐前/餐后服用"建議提供科學(xué)依據(jù)。

7. 新型給藥系統(tǒng)研究

應(yīng)用場(chǎng)景：評(píng)估納米制劑、脂質(zhì)體、微球等新型給藥系統(tǒng)的性能。

作用：

通過(guò)FaSSIF-V2介質(zhì)模擬體內(nèi)環(huán)境，研究藥物釋放機(jī)制和載體穩(wěn)定性。

為新型制劑的開(kāi)發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。

8. 學(xué)術(shù)研究與教學(xué)

應(yīng)用場(chǎng)景：用于藥物溶解、溶出及生物利用度相關(guān)的研究與教學(xué)實(shí)驗(yàn)。

作用：

為學(xué)生和研究人員提供高度生物相關(guān)的實(shí)驗(yàn)介質(zhì)，提升研究質(zhì)量。

支持藥物研發(fā)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新探索。

Biorelevant V2FAS常見(jiàn)問(wèn)題及解決方式

Q1：介質(zhì)配制后出現(xiàn)渾濁或沉淀？

? 解決方案：檢查pH是否準(zhǔn)確（需嚴(yán)格控制在6.5），必要時(shí)過(guò)濾介質(zhì)（0.45μm濾膜）。

Q2：如何儲(chǔ)存FaSSIF-V2 Powder？

? 建議：未開(kāi)封粉末常溫避光保存；配制后的介質(zhì)需4℃冷藏，24小時(shí)內(nèi)使用。

Q3：能否用于高脂溶性藥物的溶解研究？

? 解答：FaSSIF-V2模擬空腹低脂環(huán)境，若需模擬餐后狀態(tài)，推薦搭配FeSSIF-V2使用。

Q4：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與體內(nèi)結(jié)果偏差較大？

? 排查方向：確認(rèn)溶出儀參數(shù)（轉(zhuǎn)速、溫度）、介質(zhì)pH及藥物與介質(zhì)的相容性，必要時(shí)聯(lián)系技術(shù)支持。

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