Hemacytometer-Disposable中文說明書

一、產(chǎn)品概述  

INCYTO DHC-N015 一次性血球計數(shù)板（Neubauer改進(jìn)型）是一款專為生物醫(yī)學(xué)研究和臨床檢測設(shè)計的高精度細(xì)胞計數(shù)工具。

其核心設(shè)計基于經(jīng)典的Neubauer計數(shù)原理，通過集成蓋玻片和優(yōu)化網(wǎng)格布局，解決了傳統(tǒng)玻璃計數(shù)板因操作不當(dāng)導(dǎo)致的體積誤差和污染風(fēng)險。

該產(chǎn)品采用醫(yī)用級石英光學(xué)塑料材質(zhì)，具備耐化學(xué)腐蝕、透光率高（≥90%）的特點，適用于哺乳動物細(xì)胞、血液樣本、微生物（如細(xì)菌、酵母）等手動計數(shù)場景，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)測、藥物篩選、臨床血液分析及科研實驗。  

產(chǎn)品由韓國INCYTO公司研發(fā)，上海起發(fā)實驗試劑有限公司作為中國區(qū)代理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的推廣與技術(shù)服務(wù)。

DHC-N015的推出標(biāo)志著細(xì)胞計數(shù)技術(shù)向便捷化、安全化方向的突破，尤其適合需要避免交叉污染的感染性樣本（如HIV、HBV）和高通量檢測場景。  

 二、技術(shù)參數(shù)  

- 外部尺寸：25毫米（寬）×75毫米（長）×1.6毫米（厚），輕便易攜，適配常規(guī)顯微鏡載玻片。  

- 計數(shù)室結(jié)構(gòu)：雙獨立計數(shù)室設(shè)計，每個計數(shù)室深度為0.1毫米（100微米），覆蓋面積3毫米×3毫米，確保樣本體積恒定（10微升）。  

- 網(wǎng)格設(shè)計：改良型Neubauer網(wǎng)格（NI模式），包含9個大格（1×1毫米），中心大格細(xì)分為25個中格（0.2×0.2毫米），四角大格各分為16個中格（0.25×0.25毫米），兼顧高密度與低密度樣本的計數(shù)需求。  

- 材料特性：采用無熱原、無DNase/RNase污染的醫(yī)用級聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），耐受-20℃至80℃溫度變化及化學(xué)試劑（如DMSO）。  

- 包裝規(guī)格：50片/盒，獨立滅菌包裝（γ射線輻照滅菌），符合ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)。  

- 有效期：自生產(chǎn)日起36個月，開封后建議1個月內(nèi)使用完畢。  

 三、產(chǎn)品特點與核心優(yōu)勢  

1. 精準(zhǔn)體積控制  

   集成蓋玻片設(shè)計消除傳統(tǒng)玻璃計數(shù)板因蓋玻片傾斜或安裝不當(dāng)導(dǎo)致的體積誤差，確保樣本體積嚴(yán)格控制在10微升，計數(shù)結(jié)果誤差率小于2%。雙計數(shù)室支持平行實驗，重復(fù)性高，變異系數(shù)（CV）小于5%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃計數(shù)板（CV約10-15%）。  

2. 高效便捷的操作流程  

   - 無需蓋玻片清洗：一次性使用設(shè)計省去傳統(tǒng)計數(shù)板的清洗、消毒步驟，節(jié)省90%操作時間。  

   - 快速加載樣本：通過垂直滴加10微升樣本至計數(shù)室邊緣，利用毛細(xì)作用自動填充，避免氣泡產(chǎn)生。  

   - 適用復(fù)雜樣本：耐化學(xué)腐蝕材質(zhì)可直接處理含DMSO等試劑的細(xì)胞懸液，無需預(yù)稀釋。  

3. 安全合規(guī)性  

   - 感染控制：獨立包裝避免重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染，符合WHO及CLSI生物安全指南。  

   - 臨床認(rèn)證：通過CE認(rèn)證（IVD指令98/79），適用于臨床實驗室的血液分析及細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)控。  

4. 廣泛兼容性  

   支持哺乳動物細(xì)胞（如HeLa、CHO）、微生物（細(xì)菌、酵母）、微藻等生物顆粒計數(shù)，適用于細(xì)胞培養(yǎng)、藥物毒性實驗、疫苗生產(chǎn)及環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域。  

 四、應(yīng)用場景  

1. 細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)測  

   - 實時檢測細(xì)胞密度，指導(dǎo)傳代或凍存，避免細(xì)胞過密或饑餓。  

   - 評估藥物處理后的細(xì)胞存活率，優(yōu)化藥物篩選流程。  

2. 臨床血液分析  

   - 計算白細(xì)胞、紅細(xì)胞濃度（需配合稀釋液），輔助診斷貧血、白血病等疾病。  

   - 分析腦脊液、胸腔積液中的異常細(xì)胞。  

3. 微生物學(xué)研究  

   - 酵母、細(xì)菌計數(shù)（需臺盼藍(lán)染色區(qū)分活/死細(xì)胞），優(yōu)化發(fā)酵工藝。  

   - 監(jiān)測水體、土壤中的微生物污染水平。  

4. 工業(yè)與質(zhì)檢  

   - 發(fā)酵工程中菌體濃度監(jiān)測，控制生產(chǎn)參數(shù)。  

   - 微生物限度檢測，確保藥品、化妝品符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。  

 五、操作指南  

1. 樣本準(zhǔn)備  

- 細(xì)胞懸液：直接使用培養(yǎng)液稀釋，避免團(tuán)塊（若團(tuán)塊占比超過10%，需重新消化）。  

- 血液樣本：使用等滲稀釋液（如生理鹽水）按1:200比例稀釋，輕柔混勻。  

- 微生物樣本：離心收集菌體，PBS重懸后染色（臺盼藍(lán)終濃度0.4%）。  

2. 加樣操作  

- 撕除計數(shù)板兩側(cè)保護(hù)膜，確保表面潔凈。  

- 使用移液器吸取10微升樣本，垂直滴加至計數(shù)室邊緣，液體通過毛細(xì)作用自動填充至網(wǎng)格區(qū)域。  

- 若出現(xiàn)氣泡，輕彈計數(shù)板側(cè)面排出，避免反復(fù)填充導(dǎo)致樣本污染。  

3. 顯微鏡觀察與計數(shù)  

- 低倍鏡定位：使用10×物鏡定位網(wǎng)格線，調(diào)整焦距至網(wǎng)格清晰。  

- 計數(shù)規(guī)則：  

  - 活細(xì)胞：未染色細(xì)胞計入四角大格（每大格含16中格）。  

  - 死細(xì)胞：臺盼藍(lán)染色細(xì)胞計入中心大格25中格。  

  - 壓線原則：位于網(wǎng)格線上的細(xì)胞計入相鄰左側(cè)和上方區(qū)域。  

4. 數(shù)據(jù)計算  

- 示例：中心大格內(nèi)計數(shù)120個死細(xì)胞，稀釋倍數(shù)為10倍。  

- 計算公式：細(xì)胞濃度 = 計數(shù)結(jié)果 × 稀釋倍數(shù) × 10?  

- 結(jié)果：120 × 10 × 10? = 1.2 × 10? 個/mL。  

 六、注意事項  

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1. 樣本處理  

   - 高濃度樣本需梯度稀釋（如1:10、1:100），避免網(wǎng)格過載影響計數(shù)精度。  

   - 避免樣本長時間靜置，防止細(xì)胞沉降或聚集。  

2. 操作規(guī)范  

   - 加樣時避免液體溢出，否則需更換新計數(shù)板。  

   - 顯微鏡光源強(qiáng)度需適中，過強(qiáng)可能導(dǎo)致網(wǎng)格反光。  

3. 設(shè)備維護(hù)  

   - 定期校準(zhǔn)物鏡，確保測量準(zhǔn)確性。  

   - 清潔載物臺時使用軟布，防止劃傷表面。  

 七、維護(hù)與存儲  

- 清潔要求：無需特殊清潔，使用后按生物安全級別丟棄。  

- 存儲條件：避光干燥保存，遠(yuǎn)離高溫（＞30℃）及潮濕環(huán)境，防止塑料形變。  

- 運(yùn)輸防護(hù)：避免劇烈震動，建議使用原裝泡沫箱加冰袋恒溫運(yùn)輸。  

 八、常見問題解答（FAQ）  

Q1：如何驗證計數(shù)板體積準(zhǔn)確性？  

A：使用1%甲基藍(lán)溶液注樣，顯微鏡下觀察是否覆蓋網(wǎng)格邊緣且無氣泡，若覆蓋面積不足需更換計數(shù)板。  

Q2：計數(shù)時發(fā)現(xiàn)細(xì)胞團(tuán)塊如何處理？  

A：樣本需充分混勻，若團(tuán)塊占比過高（＞10%），建議重新消化或過濾處理。  

Q3：與傳統(tǒng)玻璃計數(shù)板相比有何優(yōu)勢？  

A：避免蓋玻片安裝誤差，節(jié)省90%操作時間，且可直接用于含有機(jī)溶劑的樣本。  

Q4：計數(shù)板能否重復(fù)使用？  

A：一次性設(shè)計，使用后需按醫(yī)療廢物處理，重復(fù)使用可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差及污染風(fēng)險。  

 九、質(zhì)量認(rèn)證與合規(guī)性  

- 國際認(rèn)證：CE、ISO 15189（臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)）、US FDA 21 CFR Part 820。  

- 環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)：符合RoHS指令，無重金屬污染風(fēng)險。  

 十、供應(yīng)信息

供貨商：上海起發(fā)

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）